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小萝莉献身取精图片食药监总局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验叶梓萱博客

  • 来源:互联网
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  • 2017-12-10
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小萝莉献身取精图片食药监总局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验叶梓萱博客  经济日报-北京12月6日讯 记者从食品药品监管总局获悉,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民…

原标题:小萝莉献身取精图片食药监总局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验叶梓萱博客

  经济日报-北京12月6日讯 记者从食品药品监管总局获悉,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

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  • 编辑:孙世力
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