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totolink国家食药监总局发布医疗器械注册单元划分指导原则广西阶梯电价标准

  • 来源:互联网
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  • 2017-11-25
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totolink国家食药监总局发布医疗器械注册单元划分指导原则广西阶梯电价标准  经济日报-北京11月23日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局…

原标题:totolink国家食药监总局发布医疗器械注册单元划分指导原则广西阶梯电价标准

  经济日报-北京11月23日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作,根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》(以下简称《指导原则》)。

  据经济日报-记者了解,《指导原则》包括有源医疗器械注册单元划分指导原则、无源医疗器械注册单元划分指导原则、体外诊断试剂注册单元划分指导原则三部分。

  相关链接:总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告(2017年第187号)

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  • 编辑:孙世力
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